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【肝病-指南】恩替卡韦临床应用专家共识:2015年更新.pdf

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《中国肝脏病杂志(电子版)》2015年 第7 K 第2期 、? 2、 19 恩替卡韦(entecavir, ETV)是当前慢性乙型肝炎 (chronic hepatitis B, CHB)患者抗病毒治疗的一线药物 之一。2005年美国食品与药品管理局与中国国家食品药品 监督管理局相继批准ETV用于CHB治疗。为了规范与优 化ETV的临床应用,《中华实验和临床感染病杂志(电子 版)》编辑部、《中国肝脏病杂志(电子版)》编辑部曾 于2009年邀请国内部分感染病学与肝病学领域专家召开了 ETV临床应用专家研讨会,讨论形成了《2009年恩替卡韦 临床应用专家共识》;并于20 14年对该共识进行更新。 近1年来,ETV治疗CHB患者的大样本长期随访数据不断 公布,ETV治疗特殊人群患者的资料进一步积累。为将最 新的ETV循证医学证据提供给广大肝病及感染病医务工作 者,更好地指导ETV临床应用,《中华实验和临床感染病 杂志(电子版)》、《中国肝脏病杂志(电子版)》与 《Infection International(electronic version)》杂志编辑部 再次组织相关专家,对ETV相关数据进行总结分析,形成 了《恩替卡韦临床应用专家共识:2015年更新》。 研讨会的数据来源包括:① Pubmed截止至2014年 11月 关于ETV的文献;② 中文数据库中关于恩替卡韦的文献; ③AASLD、 EASL和APASL截止至2014年 11月的年会会议摘 要;④专家的个人经验与意见。相应证据及推荐等级见表 1。 1 ETV的药代动力学 ETV为环戊酰鸟苷类似物,在体内转化为三磷酸盐 活性成分,从三个环节抑制HBV的复制:HBV聚合酶的启 动、前基因组RNA逆转录为负链DNA以及HBV DNA正链的 合成 [3] 。ETV经口服后,可迅速吸收,约0.5~ 1.5 小时后达 到血浆峰浓度,生物利用度 > 70%。进食标准高脂餐或低脂 餐的同时口服 0.5 mg ETV会导致药物吸收的轻微延迟,因 此应空腹服用 ETV(服药前后2 小时不应进食) [4] 。 ETV经肾脏排泄。药代动力学研究表明,ETV清除率 随内生肌酐清除率( creatinine clearance,Ccr)的降低而下 降。Ccr < 50 ml/min的患者需参照药品说明书相应调整用 量或用药间隔。如选择调整给药间隔,可参照表2 。另外, ETV在肝功能失代偿以及肝硬化患者中的药代动力学与健 康对照人群相似,因此肝功能失代偿以及肝硬化患者无需 因药代动力学原因调整ETV的用药方案 [5] 。 推荐意见1: ETV需空腹给药,可以建议患者睡前空腹 DOI: 10.3969/j.issn.1674-7380.2015.02.003 基金项目:北京市医院管理局扬帆计划[ 京医
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