【肝病指南频道】恩替卡韦临床应用专家共识：2014年更新.pdf

·指南· 《中国肝脏病杂志（电子版）》2014年 第6卷 第1期84 恩替卡韦临床应用专家共识： 2014年更新 恩替卡韦临床应用专家委员会 1 DOI: 10.3969/j.issn.1674-7380.2014.01.019 恩替卡韦（ ETV）是当前慢性乙型肝炎（ CHB）患者 抗病毒治疗的一线药物之一。 2005年美国食品与药品管理 局与中国国家食品药品监督管理局相继批准 ETV用于CHB 治疗。为规范与优化 ETV的临床应用，《中华实验和临床感 染病杂志（电子版）》编辑部、《中国肝脏病杂志（电子 版）》编辑部曾于 2009年邀请国内部分感染病学与肝病学 专家召开了 ETV临床应用专家研讨会，讨论形成了《 2009年 恩替卡韦临床应用专家共识》。该共识对于规范我国 ETV临 床应用起到一定促进作用。近 5年来， ETV应用不断推广且 临床资料不断积累，为此，《中华实验和临床感染病杂志 （电子版）》编辑部、《中国肝脏病杂志（电子版）》编 辑部与《 Infection International（Electronic version）》编辑 部再次邀请国内相关专家，对 ETV相关数据进行汇总讨论， 形成《恩替卡韦临床应用专家共识： 2014年更新》，供临 床医生参考。 研讨会数据来源包括： ①Pubmed截止至2013年10 月关于ETV的文献； ②中文数据库中关于 ETV的文献； ③AASLD、EASL和APASL截止至2013年年会的会议摘要； ④专家的个人经验与意见。相应证据及推荐等级见表1。 1 ETV药代动力学 ETV为环戊酰鸟苷类似物，在体内转化为三磷酸盐活性 成分，从 3个环节抑制 HBV复制：HBV聚合酶的启动、前基 因组RNA逆转录为负链 DNA以及HBV DNA正链的合成 [2] 。 ETV经口服后，可迅速吸收，约 0.5～1.5小时后达到血浆峰 浓度，生物利用度＞ 70%。进食标准高脂餐或低脂餐的同 时口服0.5 m 会导致药物吸收的轻微延迟，因此应空腹 服用ETV（服药前后2小时不应进食） [3] 。 ETV经肾脏排泄。药代动力学研究表明， ETV清除率随 内生肌酐清除率（ Ccr）降低而下降。 Ccr ＜ 50 ml/min的患 者需参照药品说明书相应调整用量或用药间隔。如选择调 整给药间隔，可参照表 2。另外， ETV在肝功能失代偿患者 与健康对照人群的药代动力学相似，因此肝功能失代偿患 者无需因药代动力学原因调整ETV用药方案。 推荐意见 1：ETV需空腹给药，可以建议患者睡前空腹 2小时后服用。肝功能失代偿患者无需调整给药方案。肾功 能不全患者可以根据Ccr调整给药间隔（A1）。 表 2 肾功能不全患者ETV用药间隔调整