ISO15189质量管理体系范本文件（第一册）
质 量 手 册
文件编号： ABCD-1-2006
第A版
依据ISO15189:2003
《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制
编制：
审核：
批准：
生效日期： 2006年8月8日
ABCD人民医院检验科
文件编号：ABCD-1-2006
ABCD 人民医院检验科
版本/修订号：A/0
生效日期：20060808
主题内容 质 量 手 册
第 2 页 共2 页
授 权 书
为确保检验科的运作符合 ISO15189：2003《医学实验室 ——质量和能力的专用要求》 ，
现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰 当的干预，同时要求院属各相关科室对
检验科的工作予以配合。
ABCD人民医院院长 :
年 月 日
文件编号：ABCD-1-2006
ABCD 人民医院检验科
版本/修订号：A/0
生效日期：20060808
主题内容 质 量 手 册
第 3 页 共3 页
批 准 令
本手册依据 ISO 15189：2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》
的规定而制定，它阐述了 ABCD人民医院检验科的质量方针和质量目标，并
对ABCD人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于 ABCD人
民医检验科全面质量管理工作。
本手册第 A版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。
批准人签字：
批准人职务： ABCD人民医院检验科主任
批准日期： 2006 年 8月 8日
文件编号：ABCD-1-2006
ABCD 人民医院检验科
版本/修订号：A/0
生效日期：20060808
主题内容 质 量 手 册
第 4 页 共4 页
01 目 录
章节号 章节名称 页号
授权书...................................................................................... 2
批准令..................................................................................... 3
01 目录.......................................................................................... 4
02 修订页...................................................................................... 6
03 检验科概况 .............................................................................. 7
04 公正性声明 ....................................................
医院检验科ISO15189.pdf