【风湿免疫•指南】风湿免疫疾病（类风湿关节炎）超药品说明书用药专家共识.pdf

ÊéÊéÊé ר¼Ò¹²Ê¶ ·çʪÃâÒß¼²²¡ ( Àà·çʪ¹Ø½ÚÑ× ) ³¬Ò©Æ·ËµÃ÷Êé ÓÃҩר¼Ò¹²Ê¶ ( 广东省药学会风湿免疫用药专家委员会 ) Àà·çʪ¹Ø½ÚÑ× ( rheumatoidarthritis £¬ ＲA ) ÊÇÒ»ÖÖ³£ ¼ûµÄÒÔ½øÐÐÐԹؽÚÆÆ»µÎªÌØÕ÷µÄÂýÐÔÑ×Ö¢ÐÔ×ÔÉíÃâÒß ÐÔ¼²²¡ £¬ ¶à ¼û ÓÚ ÖÐ Äê Ů ÐÔ £¬ ÎÒ ¹ú »¼ ²¡ ÂÊ Ϊ 0．32%～ 0.36% 。 ÁÙ´²Ö÷Òª±íÏÖΪ¶Ô³ÆÐÔ 、 ÂýÐÔ 、 ½øÐÐÐÔ¶à¹Ø½Ú Ñ× £¬ ¿ÉÔì³É¹Ø½ÚÈí¹Ç 、 ¹Ç¼°¹Ø½ÚÄÒµÄÆÆ»µ £¬ ×îÖÕµ¼ÖÂ¹Ø ½Ú»ûÐκ͹¦ÄÜɥʧ £¬ ÊÇÔì³ÉÈËȺÀͶ¯Á¦É¥Ê§ºÍÖÂ²ÐµÄ Ö÷Òª¼²²¡Ö®Ò» £¬ ²¡ÇéÑÏÖØÕßÊÙÃüËõ¶Ì´ï 10～15 Äê 。 Ä¿Ç°Ñо¿ÒÑ֤ʵ ＲA ÊÇÓÉÓÚÃâÒßϵͳ»î»¯¶Ô¹Ø½Ú µÄ¹¥»÷ËùÖ £¬ ÔçÆÚ 、 »ý¼« 、 Õý¹æµÄÖÎÁÆ¿Éʹ´ó²¿·Ö»¼Õß ²¡Çé¿ØÖÆÁ¼ºÃ 。 ÓÉÓÚÁÙ´²ÉÏ ＲA »¼ÕߵıíÏÖ 、 ²¡ÇéÇáÖØ ²»Ò» £¬ ÖÎÁÆÉÏӦǿµ÷¸öÌ廯ÖÎÁÆ 。 ÁÙ´²ÉÏÖÎÁÆ ＲA µÄ³£ ÓÃÒ©ÎïÓÐÎå´óÀà £¬ °üÀ¨·ÇçÞÌåÀ࿹Ñ×Ò© ( NSAIDs ) 、 ¸ÄÉÆ ²¡Ç鿹·çʪҩ ( DMAＲDs ) 、 ÉúÎïÖƼÁ 、 ÌÇƤÖʼ¤ËØ ( ¼ò ³Æ¼¤ËØ ) ºÍÖ²ÎïÒ© £¬ ´ËÍâ £¬ ¹úÄÚºËËØÒ©Îïï½ £Û 99 Tc £Ý ÑÇ¼× »ù¶þì¢ËáÑÎ×¢ÉäÒºÒ²ÓÐÖÎÁÆ ＲA µÄÊÊÓ¦Ö¤ 。 NSAIDs ¾ß Óп¹Ñ×ÕòÍ´×÷Óà £¬ ¿É¿ØÖƹؽÚÖ×Í´Ö¢×´ £¬ µ«²»ÄÜ¿ØÖÆ¹Ø ½ÚÆÆ»µµÄ½øÕ¹ 。 DMAＲDs ¾ßÓиÄÉƺÍÑÓ»º ＲA ²¡Çé½ø Õ¹×÷Óà £¬ µ« Æð Ч Âý 。 ＲA һ ¾­ ȷ Õï £¬ ¶¼ Ӧ Ôç ÆÚ ʹ Óà DMAＲDs ÖÎÁÆ 。 2013 ÄêÅ·ÖÞ¿¹·çʪ²¡ÁªÃË ( EULAＲ ) ¸üÐ嵀 ＲA ÖÎÁÆÍƼö £Û 1 £Ý ½« DMAＲDs ·ÖΪºÏ³ÉÀ໯ºÏÎï ( syntheticchemicalcompounds £¬ sDMAＲDs ) ºÍÉúÎïÖƼÁ ( biologicalagents £¬ bDMAＲDs ) £¬ ÆäÖÐ sDMAＲDs ÓÖ·ÖΪ ´«Í³ºÏ³ÉÀà ( conventionalsDMAＲDs £¬ csDMAＲDs ) £¬ Èç¼× °±µûßÊ ( MTX ) 、 À´·úÃ×ÌØ 、 Áøµª»ÇßÁठ、 ôÇÂÈà­µÈ £¬ ºÍ°Ð ÏòºÏ³ÉÀà ( targetsDMAＲDs £¬ tsDMAＲDs ) £¬ ÈçÍз¨ÌæÄá ; bDMAＲDs ÓÖ·ÖΪÉúÎïÔ­ÑÐÒ© ( biologicaloriginator £¬ boDMAＲDs ) ºÍ Éú Îï Àà ËÆ Îï ( biologicalsimilar £¬ bsD- MAＲDs ) 。 ÒÑÓÃÓÚÁÙ´²µÄ bDMAＲDs °üÀ¨Ö×Áö»µËÀÒò ×Ó ( TNF ) - α Þ׿¹¼Á ( ÈçÒÀÄÇÎ÷ÆÕ¼°ÆäÉúÎïÀàËÆÎïÖØ×é ÈË Ⅱ ÐÍÖ×Áö»µËÀÒò×ÓÊÜÌå - ¿¹ÌåÈںϵ°°× 、 Ó¢·òÀûÎ÷µ¥ ¿¹ 、 °¢´ïľµ¥¿¹ 、 ÈüÍ×Öéµ¥¿¹ 、 ¸êÀûľµ¥¿¹ ) 、 °×½éËØ -6 Þ׿¹¼Á ( ÈçÍÐÖéµ¥¿¹ ) 、 ¿¹ CD20 µ¥¿¹ ( ÈçÀûÍ×Îôµ¥¿¹ ) 、 °×½éËØ -1 Þ׿¹¼Á ( Èç°¢ÄÇ°×ÖÍËØ ) ¼°°¢°ÍÎ÷ÆÕµÈ 。 csD- MAＲDs ÖÐ £¬ ½ðŵ·Ò 、 ÂÈà­µÈÒò¸±×÷ÓÃÃ÷ÏÔÄ¿Ç°¹úÄÚÒѲ» ÔÙʹÓûò¼«ÉÙÓÃÓÚÁÙ´²ÖÎÁÆ ＲA £¬ ÃÀÂúùËØ ( Ã×Å